芬太尼,一个强效麻醉性镇痛药,一夜间,成为众所周知的药品。
那么芬太尼是什么?
芬太尼是一种强效的、类鸦片止痛剂,起效迅速而作用时间极短。同时也是毒品,属于阿片药物,也即鸦片,药效是海洛因的50倍。在美国的众多意外死亡原因中,短短数年间,阿片药物的滥用、误用导致的死亡已远远超过车祸和枪击等最常见的情形。美国对此高度紧张,因此抵制芬太尼也被称为美国的“鸦片战争”。
芬太尼最早由比利时医生保罗·扬森于1960年研制出来,1968年在美国被批准用于医疗用途,当它与其他药物联合使用时,通常用作疼痛药物或麻醉剂,服用方式包括口服和贴片。
它的典型副作用包括嗜睡、困惑和恶心,更严重的副作用包括上瘾、低血压和呼吸抑制,如果没有医学专业人员迅速解决,呼吸的努力降低可能导致死亡。
作为强效麻醉性镇痛药,芬太尼适用于治疗疼痛和手术镇痛,镇痛效果约为吗啡的80倍。但同时它又是“实验室毒品”的重要成分。随着中美贸易双方重要共识的达成,对于芬太尼的规范或对部分国内药企有影响。
近日,外交部也出来回应,截止到目前为止,国内已经列管了25种芬太尼类物质,以及2种芬太尼前体,还会通过强化核磁共振波谱仪的管控,来有效解决芬太尼的制贩问题。
这次的事件,对于国内药企来说,是行业的黑天鹅吗?
芬太尼作为这次事件的“重灾区”,从生产企业来看,国内的市场目前的格局,ALZA第一(占到54.68%),宜昌人福占到第二(占到23.74%),强生第三(占到12.76%),常州四药第四(占到4.43%),河南羚锐制药排在第五(占到3.96%)。
但从销售来看,宜昌人福占到大头,2017年的数据,占到80.21%,Alza位居第二,占到11.64%。
国内的上游企业,无一有进口美国的业务在,美国的用量高出国内许多,且剂型多样,所以美国由DEA管制不进口,只给美国的企业做生产与销售。而国内这几家有资质的上游企业,均被严控,属于正规军,正规军打野路子的很少,因为风险太大。
而下游目前1/3在国药控股体系内,1/3在上药和华润体系内, 还有1/3在体系之外。近年来,国药也一直在物色下游的对象,作为潜在的收购标的。
正如之前国产替代一样,资金也在不断挖掘出“芬太尼替代”概念股。
芬太尼替代:
帕瑞昔布钠:非阿片类药物帕瑞昔布钠在同样的药理作用下具有替代芬太尼的功效。
相关公司:赛隆药业、普洛药业、景峰药业。
大ma:每日邮报文章称:美国缉毒局正接近批准由Insys Therapeutics制造的THC(大麻的主要精神活性成分)的合成配方。这种新药可能会替代高度致瘾的危险药物,如芬太尼,这些药物正在加速每年导致数千美国人死亡的阿片类流行病。
相关公司:银河生物、海马汽车、亚盛集团、华升股份。
其他替代品:
康缘药业:生产的痛安注射液是用于治疗中重度疼痛的纯中药注射剂,具有自主知识产权,可替代阿片类止痛药物。公司将努力使其成为国内癌症 疼痛治疗药物的一线品种。值得注意的是,公司在美国加州组建了康缘美国有限公司,有利于痛安注射液在美国的推广。
解毒:
相关公司:易明药业:拥有商品专利和商标的盐酸纳美芬注射液为阿片受体拮抗剂,主要适用于麻醉后复苏或鸦片类药物中毒引起的呼吸抑制。
灵康药业:17年年报 注射用盐酸纳洛酮在细分市场中份额均跻身行业前 10 位。
芬太尼概念股龙头
人福医药600079:芬太尼概念龙头。子公司宜昌人福的芬太尼系列、氢吗啡酮等产品为国家管制类药品,具有极强的专业性和较高的行业壁垒;葛店人福的复方米非司酮片为全国独家品种,生育调节药市场占有率位居行业前列;新疆维药是国内少数几家以民族药为主的制药企业之一,拥有复方木尼孜其颗粒、石榴补血糖浆、护肝布祖热颗粒等多个独家维药特色品种,近年来随着政府支持力度的增强以及企业营销推广能力的提升,取得快速增长。
万孚生物300482:公司芬太尼检测试剂盒获得美围食品药品局(FDA)和欧盟的CE认证,芬太尼检测试剂盒用于检测生物体内芬太尼的含量。
羚锐制药600285:芬太尼贴片是人工合成的强效麻醉性镇痛药,其镇痛效力为吗啡的80倍,被誉为开创了癌症止痛的一个新时代,是国际上最安全的镇痛贴片。
国药现代600420:公司枸橼酸舒芬太尼注射液中试完成,芬太尼系列产品均在国内销售,没有出口到包括美国在内的任何国家。
国药股份600511:公司产品包括枸橼酸芬太尼原料及制剂、盐酸瑞芬太尼原料及制剂、枸橼酸舒芬太尼原料及制剂等。