上海艾力斯医药科技股份有限公司创建于2004年4月,总部位于上海张江,由企业家杜锦豪先生与拥有美国国立卫生研究院终生科学家荣誉的郭建辉博士共同创立。公司是一家集研发、生产、营销一体的创新型制药企业,以中国创新关爱全球患者为发展理念,以全球医药市场未被满足的临床需求为导向,专注于肿瘤治疗领域,以开发出首创药物和同类最佳药物为目标,致力于研发和生产具有自主知识产权、安全有效、惠及大众的创新药物。公司于2019年完成了a轮和a+轮融资后,并于2020年2月正式在上交所科创板上市。
一,公司主营业务为新药研发
艾力斯是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药制药企业,目前已在非小细胞肺癌小分子靶向药领域构建了研发管线。
二,公司核心竞争力
1.核心产品市场广阔,预计将成为第三代egfr-tki市场的有力竞争者。
公司目前核心在研产品伏美替尼作为第三代egfr-tki,主要针对egfrt790m突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗,相关疾病领域受众人群广、临床需求迫切,药品的市场前景广阔。根据目前的临床前及临床研究数据,伏美替尼具有以下优势:1).具有良好的靶点选择性和组织分布特异性。
2).临床试验结果表明。伏美替尼对egfit790m突变性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗疗效显著。
3).代谢途径更加优化,无低选择性活性代谢产物,安全性和耐受性良好。
4).具有良好的血脑屏障穿透能力。对非小细胞肺癌患者常发生的脑转移病灶具有良好的治疗效果。现有研究结果表明,伏美替尼具有良好的安全性和显著疗效,有望成为非小细胞肺癌治疗领域的重磅产品。
2.公司在非小细胞肺癌领域深耕多年,对相关靶向药研究具有深厚积累。通过对非小细胞肺癌的深入研究,公司在相关领域已有深厚积累,包括对各靶点的治病机理、靶向药物的研发流程、现有各靶点靶向药物的研发动态、完善的生物活性筛选平台及化合物分子作用机制研究体系等。得益于上述积累,公司研发出第三代伏美替尼。
3.专业全面的研发团队,具有丰富的项目研发经验
公司研发人员均在相关医药领域工作多年,对于药物的研发具备相应的研发经验和专业知识。截止公司上市,公司的研发团队共113名,其中硕士43名,博士11名。团队人员经验丰富,主要研发人员具有深厚的学术背景,申请了多项发明专利,并参加过多项国家基金项目及国家重大新药创制转项。公司研发人员团队技术知识结构合理,专业研究涵盖新药研发的各个方面,包括小分子化合药物发现团队、临床前研发团队、临床试验研发团队、产业化生产管理团队、质量研究团队等等。各个研发团队融合成有机整体,使公司的新药研发工作得以高效的开展和进行。
三,公司于2020年12月2日在上交所科创板上市。发行价22.73,发行量9000万元股,发行后总股本45000万元股。募集资金净额19.33亿元。主要应用于新药的发现和研发。
四,2021年3月3日,肺癌“神药”国家1类创新药甲磺酸伏美替尼片获国家药监局批准上市,用于egfrt790m突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的二线治疗。至此,艾力斯有了首款商业化产品。该产品为肺癌患者提供了新的选择。同时公司并建立了350人的营销团队,进行产品的推广销售。肺癌是我国第一大癌症,公司产品未来市场空间广阔。
五,公司核心产品纳入医保
2021年12月3日,公司公告公司产品甲磺酸伏美替尼(别名艾弗沙)获批首次被纳入国家医保目录。纳入医保后,公司产品将进入快速增长放量期。
2023年1月18日公司公告,公司核心产品甲磺酸伏美替尼一线治疗适应症纳入国家医保目录。公司产品大幅增长可期。
六,公司股价走势
公司上市后最高价43.5元,然后回落调整,2022年4月最低价14.81元,后震荡盘升,截止2023年1月20日春节前收盘股价为22.03元。现在公司日线、周线、月线均已走好,中长线行情可期。
七,2023年1月31公司公告,公司2022年度销售7.8至8.1亿元,同比增长47%至52%。实现利润1.2亿至1.5亿元。同比增长590%至726%。
八,公司风险警示
1.伏美替尼销售不达预期。
2.产品市场竞争激烈,价格下降风险。
3.单一产品依赖风险
4.其他新药研发或者临床失败风险。
长风破浪会有时,直挂云帆济沧海。我国创新药市场空间广阔,潜力巨大。公司股价未来走牛可期。