仿制药一致性评价概念股票有哪些?2023相关上市公司名单一览

2023年10月28日11:41:23193

根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。

2015年8月正式开始的开展一致性评价工作取得了阶段性进展。2016年3月6日,国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。2017年12月29日,原国家食品药品监督管理总局公布首批通过一致性评价的共有17个品规药品,涉及11个药品,7个企业。

【第一批】文末有截图

一、信立泰002294 :公司深圳信立泰药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的左乙拉西坦缓释片《药品注册批件》

二、华海药业600521 :公司素韦拉平片通过一致性评价

三、海正药业600267 :海正辉瑞制药有限公司的辛伐他汀片通过仿制药一致性评价

四、成都倍特药业有限公司

五、南京正大天晴制药有限公司

六、齐鲁制药(海南)有效公司

七、国药集团致君(深圳)制药有限公司

丽珠集团000513 :公司生产的替硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价

东北制药000597 :公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于维生素 B6 片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价

仁和药业000650 :子公司药品苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价

新华制药000756 :公司布洛芬片(0.1g和0.2g)通过仿制药一致性评价

德展健康000813 :公司主打产品阿乐是国内第一个通过阿托伐他汀钙一致性评价

景峰医药000908 :产品公司盐酸替罗非研氯化钠注射液通过仿制药一致性评价

华邦健康002004 :子公司重庆华邦制药的盐酸左西替利嗪片(迪皿)该药品通过国家仿制药质量和疗效一致性评价

京新药业002020 :公司苯磺酸氨氯地平片通过了仿制药一致性评价

恩华药业002262 :公司利培酮片通过仿制药一致性评价

众生药业002317 :公司已通过仿制药一致性评价的盐酸二甲双胍片和异烟肼片以外,还有盐酸乙胺丁醇片、氢溴酸右美沙芬片等6个品种已获得仿制药一致性评价CDE受理

永太科技002326 :参股公司上海安必生申报的孟鲁司特钠咀嚼片和普通片获得国家药品监管局批准

力生制药002393 :公司25mg规格盐酸异丙嗪片通过仿制药一致性评价,为全国首家通过该品种一致性评价的企业

汉森制药002412 :公司碳酸氢钠片通过一致性评价

科伦药业002422 :公司福多司坦片通过一致性评价并获得药品注册批件

长江健康002435 :子公司海灵药业的主要产品注射用头孢他啶通过仿制药质量和疗效一致性评价

万润股份002643 : 公司全资子公司万润药业成为国内首家通过诺氟沙星胶囊仿制药质量和疗效一致性评价的企业

海思科002653 :子公司辽宁海思科制药近日收到国家药监局下发的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠一致性评价受理通知书

特一药业002728 : 公司头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价

奥赛康002755 :公司的沙格列汀片是DPP-4类抑制剂的首个国产化药物,上市即通过一致性评价,可以实现原研替代。

罗欣药业002793 :公司在仿制药方面,加快推进仿制药一致性评价以及新仿制药的研发工作,丰富品种组合

易明医药002826 :公司化学药蒙脱石散的《药品补充申请批件》,是国内首批通过仿制药一致性评价的蒙脱石散产品

润都股份002923 : 公司布洛芬缓释胶囊通过仿制药一致性评价

昂利康002940 :公司头孢克洛缓释片通过仿制药一致性评价

乐普医疗300003 :公司苯磺酸氨氨地平片通过了仿制药质量和疗效一致性评价

北陆药业300016 :公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的格列美脲片(2mq)和格列美脲片(1mg)的《药品补充申请批件》。该产品两个规格均通过仿制药一致性评价

振东制药300158 :全资子公司安特生物收到国家药品监督管理局核准签发的关于卡托普利片25mg 规格的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价

翰宇药业300199 :公司的卡贝缩宫素注射液通过了仿制药质量和疗效的一致性评价

金城医药300233 : 子公司金城泰尔于近日收到国家药品监督管理局下发的蒙脱石散《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价

仟源医药300254 :公司药物盐酸氨浪索分散片,该产品已通过一致性评价

博雅生物300294 : 公司盐酸二甲双胍片通过仿制药质量和疗效一致性评价

广生堂300436 :公司两大主力产品恩替卡韦胶囊、富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊均已通过仿制药一致性评价

海辰药业300584 :公司苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价

九典制药300705 :公司盐酸左西替利嗪片通过仿制药质量与疗效一致性评价

中国医药600056 :全资子公司天方有限的药品盐酸二甲双胍缓释片通过仿制药一致性评价

复星医药600196 :控股子公司沈阳红旗制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于异烟肼片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价

江苏吴中600200 :公司发布盐酸曲美他嗪片首家通过仿制药一致性评价的公告

圣济堂600227 :公司格列美脲片(2mg)已获得仿制药一致性评价

恒瑞医药600276 : 公司的替吉奥胶囊通过仿制药一致性评价

白云山600332 :公司头孢呋辛酯片通过仿制药一致性评价

亚宝药业600351 :公司的苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价

健康元600380 :公司控股子公司丽珠集团全资子公司丽珠制药厂产品苯磺酸氨氯地平胶囊通过仿制药一致性评价

国药现代600420 :子公司头孢克肟颗粒通过仿制药一致性评价

千金药业600479 :公司子公司产品拉米夫定、蒙脱石散、恩替卡韦均通过一致性评价

天药股份600488 :公司甲泼尼龙片通过药品一致性评价

天士力600535 : 公司替莫唑胺胶囊通过一致性评价

康恩贝600572 :公司金华康恩贝的阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价

哈药股份600664 :分公司中药二厂的药品蒙脱石散通过仿制药一致性评价

尖峰集团600668 :公司尖峰药业盐帕罗西汀片通过仿制药质量和疗效一致性评价

鲁抗医药600789 :公司阿莫西林胶囊(0.125g、0.25g)通过一致性评价

华北制药600812 :公司产品头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价

马应龙600993 :公司药品聚乙二醇4000散通过仿制药一致性评价

上海医药601607 :公司关于氢氯噻嗪片首家通过仿制药一致性评价

辰欣药业603367 :公司的苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价

南新制药688189 :公司的头孢克洛胶囊(0.25g)通过仿制药一致性评价

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