一、什么是体外诊断（IVD）
IVD，英文In Vitro Diagnostics的缩写，是指在人体之外对人体的尿液、血液等组织或分泌物进行检测来获取临床诊断信息。在我们的生活中，最常见的体外诊断项目是血常规，比如迈瑞的血液细胞分析仪。
二、体量及毛利率
体外诊断是新产业和安图的唯一业务，但只是迈瑞的业务之一（占比约33%）。近三年营收及毛利率数据如下：
| 营收及毛利率 | 新产业 | 安图 | 迈瑞（体外诊断业务） | |||
| 2020 | 21.9亿 | 77.18% | 29.0亿 | 60.61% | 66.5亿 | 59.73% |
| 2021 | 25.4亿 | 71.15% | 36.9亿 | 60.49% | 84.5亿 | 62.51% |
| 2022上半年 | 14.2亿 | 69.30% | 20.7亿 | 58.80% | 51.4亿 | 61.32% |
这里有2点比较突出：
1.新产业的毛利率比安图和迈瑞高出约10个百分点，是怎么做到的？
2.迈瑞的营收远大于新产业和安图，体量居然这么大？
三、新产业的毛利率
体外诊断产品一般包括仪器和试剂，二者结合使用，按新产业的说法：通过“以仪器销售带动试剂销售，以试剂销售促进仪器销售”的商业模式获取利润。
要探究毛利率，可以分别看仪器和试剂的毛利率（迈瑞财报没有单独列出这两项）：
| 仪器毛利率和试剂毛利率 | 新产业 | 安图 | ||
| 2020 | 21.88% | 90.50% | 31.71% | 67.15% |
| 2021 | 17.17% | 89.67% | 35.41% | 65.94% |
| 2022上半年 | 22.56% | 89.39% | \ | \ |
1.体外诊断只是迈瑞的业务之一，只列出整体毛利率可以理解；但安图2022半年报也没有列出这两项，可恶！
2.新产业仪器毛利率较低，但其实新产业2019年仪器毛利率还有30.91%呢，20年开始调整销售策略，尤其是2021年，公司：为加大仪器产品的市场开拓力度，公司在国内和海外市场均采用了更为积极的销售政策，整体下调了仪器的销售价格，降低了仪器及配套软件的毛利率。
就像打印机可以不换，但打印纸却需要不断消耗一样；体外诊断仪器买了可以用很多年，但试剂在不断消耗。新产业下调仪器价格，想快速铺开提高市场占有率，进而促进试剂消耗，有点像“订水送饮水机”。所幸新产业试剂毛利率很高，支持了这种做法。
3.新产业的试剂毛利率为什么这么高？
（1）价格高
为什么能卖出高价，我是按这样的顺序理解的：
①化学发光免疫分析具有特异性好、灵敏度高、精确定量且结果稳定、检测范围广等优势，当前已成为免疫分析领域的主流诊断技术。
②公司面向全球销售9款全自动化学发光免疫分析仪器及191项配套试剂，基于化学发光免疫诊断系统封闭式的特点，丰富的仪器型号及齐全的试剂菜单将有效提升公司的产品竞争力。
③也就是说，技术先进，仪器先进，试剂配套使用，即使试剂卖贵点，客户也愿意买。
技术先进得靠研发，看看研发情况：
| 研发（2020和2021） | 新产业 | 安图 | 迈瑞 | |||
| 研发人员数量 | 341 | 456 | 1443 | 1607 | 3070 | 3492 |
| 人数占比 | 17.5% | 19.84% | 31.76% | 31.94% | 25.94% | 23.78% |
| 研发投入 | 1.51亿 | 2.15亿 | 3.46亿 | 4.86亿 | 20.96亿 | 27.26亿 |
| 占营收比 | 6.86% | 8.45% | 11.63% | 12.9% | 9.97% | 10.79% |
体量不同，不能看绝对值，要看百分比。不管是研发人数占比还是研发投入占营收比，新产业都比较低，这可能说明：①新产业专注于先进、高端，好钢用在刀刃上；②新产业研发效率较高，但得出这个结论的证据还不足。
（2）成本低
建立试剂关键原料研发技术平台，目前70%以上的发光免疫项目的抗原抗体、校准品已实现自研自产，缓解了试剂产品部分原料外购困难与原料价格昂贵的问题，也有助于公司持续优化诊断试剂产品。
当然这一点不起主要作用，因为安图也能做到差不多。
四、迈瑞的大体量
新产业：国内8200家医疗终端，其中三级医院1279家，三甲覆盖率52.33%；国内装机10500台，海外销售13400台。
安图：国内二级医院及以上终端6100家，其中三级医院1900家，三级覆盖率64%。
迈瑞：国内近11万家医疗机构，三甲覆盖率99%。
虽然迈瑞不是每一家都有体外诊断业务，但其体量之大可见一斑。
五、三者对集采的看法
新产业：2018年以来，国家医疗保障局持续推进药品和高值医用耗材集中带量采购改革，已经形成常态化格局。若集中带量采购在体外诊断领域全面施行，一方面将有利于国产品牌提升市场份额，同时亦可能存在销量提升无法弥补价格下降带来的不利影响。公司将密切关注行业监管最新政策，根据新政策做出相应调整。
新产业简略提到了集采，诚实指出了风险。
安图：体外诊断行业集中带量采购及DRG/DIP医保支付改革的推进，也对企业产生很大的影响。但在时代的变革中，安图生物始终保持进取的状态，积极应对环境的巨变和挑战。
随着近年来部分区域检验耗材集采模式的常规化发展，公司积极配合进行内部调整，加强产品竞争力。
安图说得比较套路，都是场面话。
迈瑞：集中带量采购制度作为医药价格形成机制改革的重要措施，将成为公立医院采购的主导模式，惠及广大人民群众。
国家推进集采的主要目的是解决医保资金的紧张和人民群众追求更多更优质医疗资源之间的矛盾，通过精简渠道，挤出流通环节水分，净化营商环境，提高采购效率，让医院和老百姓从中受益。但是医改的目的并不是为了缩减医疗支出，相反，在医疗投入占GDP的比重和人均医疗资源仍然较低的基础上，新冠疫情的爆发更加坚定了国家加大医疗投入的决心，以此让更多的国民看得起病，享受到更优质的医疗服务。
除对医保资金进行有效管理外，集采也有助于推动医疗器械国产化进程加速，具备核心竞争力的国产企业迎来空前的发展机遇。随着部分产品领域集采的实施，优质的头部企业，凭借优质的产品、充沛的产能、完善的客户覆盖和高效的管理，将积累更强的竞争优势，获取更多份额。
另外，集采也会激活医疗器械行业的创新。为了更好地在竞争中胜出，国产医疗器械企业会被倒逼着进行研发创新，持续提升产品技术和质量的同时降低成本，并且医保强调的保障生产企业的合理利润也为研发提供了支撑。长期来看，集采有望加速国产医疗器械行业的发展，从中将会跑出一批具有全球竞争力的中国企业。
迈瑞进行了详细的说明，基本都是在说好的方面：1.普惠人民群众；2.净化营商环境；3.不是为了缩减医疗支出；4.推动国产化；5.激活创新；6.保障合理利润。
可以看出，迈瑞更擅长与投资者打交道，说的都是积极乐观的地方，可能风险之处迈瑞也不方便说吧。
比如“合理”利润，怎样叫“合理”？是不是人家说就合理，人家说不合理就不合理？模糊的表述、不透明的政策，是一种落后、低效的管理方式，还是一种智慧？
