盘点新冠特效药个股逻辑驱动

2022年3月27日14:42:55665

今天给大家全面的盘点一下新冠特效药个股的逻辑。

新冠特效药研发方面的三个方向:

1、美国辉瑞相关(3CL蛋白酶靶点、有效率89%、已落地、已进入中国市场)

2、日本盐野义相关(3CL蛋白酶靶点、有效率号称99.99%、已完成第三期临床)

3、国产新冠特效药及授权仿制药

新冠特效药技术路径分为两类:

1、抑制剂(抑制病毒在体内的逆转录与复制,更多适应于轻中症患者)

2、抗体(消灭病毒,更多适应于重症患者)

现阶段病毒变异毒株的毒性降低,但传播性增强,所以抑制剂市场认可度>抗体市场认可度。

辉瑞和盐野义的药,作用机理都是以CL蛋白酶为靶点的抑制剂类药物,其中主要成分奈玛特韦是3CL蛋白酶抑制剂。

新冠特效药的炒作方向:

1、以中国医药为代表的国外特效药中国地区代理权炒作;

2、以美诺华、精华制药为代表的新冠特效药原材药需求扩大的炒作;

3、以众生药业、君实生物为代表的国产新冠药的炒作。

......

以上仅仅是大逻辑,下面我会盘点细分的方向逻辑。

1、国外特效药国内市场代理销售环节

辉瑞

中国医药(实锤确定、总龙头)

2022年2月11日,国家药品监督管理局附条件批准该产品的进口注册。

3月9日,中国医药公告称与辉瑞公司签订协议,将在协议期内(2022年度)负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物 PAXLOVID在中国大陆市场的商业运营。

3月20日,新冠病毒治疗药物Paxlovid的运输专车从中国医药大兴物流中心出发,驶向吉林省长春市,这标志着中国医药新冠治疗药物支援抗疫的药品保障行动全面开启。该批药物预计今天抵达吉林长春,药物到达后将立即送往抗疫前线。

柳药股份

公司在投资者互动平台表示,公司是辉瑞产品广西区内的主分销商。公司作为区域性医药流通企业,在区域内具备较强的分销能力和突出的批零渠道资源优势,为上游生产商、代理商提供广西区内的药械销售配送服务。

同时,公司所采购的首批辉瑞新冠治疗药已于3月23日凌晨抵达公司南宁物流中心,公司将在自治区新冠疫情防控指挥部的部署安排下,发往定点医疗机构,支援抗疫一线。

达嘉维康

公司在投资者互动平台表示,公司是一家区域性智慧型大健康产业链服务企业,与国际国内众多药企建立了长期稳定的合作关系,辉瑞是其中之一,公司是辉瑞产品在湖南地区的主要配送商。

不过,目前公司暂未公告采购辉瑞新冠治疗药的消息。

盐野义

北大医药

2020年中国平安出资21亿元为盐野义制药重要战略性股东,有研究认为北大医药目前是平安健康旗下唯一上市平台,具有全国性的销售网络,大概率独享盐野义特效药的销售。

普洛药业

公司通过多年营销,积累了深厚的客户资源。目前已建立合作关系的公司包括SANDOZ(山德士公司)、PFIZER(辉瑞公司)、Shionogi(盐野义)、HAMARI(浜理药品)、瑞士LONZA、TEVA(泰华)等国际知名医药公司。

长江健康

公司下属子公司与盐野义制药公司有多年的良好合作关系,盐野义曾为公司下属上海益威实业有限公司的重要股东。双方已就进一步合作达成了协议。目前,公司与盐野义下属长澳药业科技集团有限公司正开展紧密合作。

2、原材药生产环节

新冠药的原材药主要有两个方向:奈玛特韦和利托那韦中间体

奈玛特韦由由三个片段组成,SM1和SM2为核心片段。

SM1:有两种合成路线,都无法绕开溴乙腈和超低温条件,且反应原料氰化物为剧毒,有资质壁垒。

SM2(即为化合物77-1):需要由卡龙酸反应成卡龙酸酐,再由卡龙酸酐合成为SM2。而卡龙酸有三种合成路线,常用的是菊酸乙酯和异戊烯醇路线,后者具有成本优势。

美诺华:新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体新建项目取得备案,生产SM1,已经落地商业化

海辰药业:公司抗新冠药奈玛特韦原料药及关键中间体项目获备案,安庆工厂已建设完毕,SM2月产能可达30吨

诚达药业:为辉瑞定制研发PF-07304814中间体

雅本化学:公司所生产的卡龙酸酐,是辉瑞新冠特效药核心原料

精华制药:辉瑞口服药原料利托那韦国内主要生产商

国邦医药:硼氢化钠是SM1合成还原的优先试剂,国内龙头企业,没有竞争者,随着特效药大规模生产,硼氢化钠需求将大幅提升,价格也将上涨,业绩弹性可期。

海特生物:公司控股子公司厦门蔚嘉以研发、生产蛋白酶抑制剂(抗艾滋病药物)抗病毒产品系列为主,主要进行利托那韦、洛匹那韦等关键中间体的销售,有海外销售,销量未知,核心专利有利托那韦的合成方法。在建的年产70吨蛋白酶抑制剂项目中有年产10吨利托那韦。公司CPT的上市许可申请近期已获得国家药监局受理,也是个亮点。

迦南科技:公司是默沙东、辉瑞固体制剂设备的主要供货商。

诺泰生物:公司是生产多肽类中间体、原料药的主要厂家,具备研发实验室小批量的供应能力,但尚未开展商业化的生产。

中欣氟材&闰土股份:

根据盐野义制药研究中心发布的文献,S-217622结构公布,三氟苯为重要中间体。三氟甲苯是三氟甲基类化合物的基础原料。氟化物属于环保严控行业,底层逻辑类似之前的PVDF或氯化亚砜。极有可能在这一环节导致原料受 限、供需失衡、疯狂涨价。因此,卡龙酸酐扩产不受限,但三氟甲苯或会因环保原因而扩产受限。

因为三氟甲苯在辉瑞Paxlovid与开拓药业普克鲁胺新冠口服药里同时出现,所以会因产能受限而需求大增。

中欣氟材三氟甲苯的市场分为高达40%、闰土股份子公司有生产三氟甲苯。

3、国产药研发环节

君实生物:

口服核苷类抗新冠病毒药物VV116,和上海药物研究所合作的3cl靶点特效药在Q2-Q3可获批进临床。公司除了VV116(瑞德西韦口服版),和上海药物研究所合作的3cl靶点特效药在Q2-Q3可获批进临床,该药仿制辉瑞特效药(me-too版,需要联合使用利托那韦)。

公司正在开展针对轻型普通型新冠肺炎患者的Ib期国际多中心临床研究,JS016已经完成I期健康受试者入组。公司合作伙伴礼来制药已在美国健康受试者中成功完成了一项I期临床,二期临床正在进行中。

众生药业:

舒泰神:公司治疗新冠肺炎药物BDB001在海外多中心临床有序推进

翰宇药业:与中国科学院微生物研究所在多肽新冠药物的技术交流与合作,双方拟合作开发新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物,已完成针对新冠病毒奥密克戎变异株假病毒的中和实验

康芝药业:注射用苏拉明钠对不同新冠变异株仍然有抑制活性

拓新药业:阿兹夫定,三期结束即将获批

红日药业:公司产品血必净注射液在救治新冠肺炎重型和危重型病例的临床实践中显示出了良好的疗效和安全性,得到中西医专家的广泛认可

广生堂:子公司与药明康德研发口服药,技术仿制辉瑞。不过该新冠小分子口服创新药项目尚处于一期临床研究阶段。

盘龙药业:已构建3CL蛋白酶专利池,与陕西科技大学合作研发特效药,项目纳入省级重点项目及陕西省生物医药重点产业链成果转化创新项目库。

补充:

3月17日晚间,MPP宣布,已与35家药企签署协议,允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(Nirmatrelvir)原料药或成品药,包括5家中国企业,分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业。其中,九洲药业仅获授权生产原料药,另外4家可同时生产原料药和成品药。

国内代理生产商(不能国内销售):复星医药+艾迪药业+博瑞医药+华海药业+普洛药业+九洲药业+上海医药(仿制药)

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