诺诚健华医药有限公司,简称:诺诚健华(代码:688428)
诺诚健华是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业,拥有全面的研发和商业化能力,专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域,在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物。
截至本招股意向书签署日,公司的主要产品之一奥布替尼(宜诺凯®)已于 2020 年 12 月获得国家药监局附条件批准上市,Tafasitamab 已获批在博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用,12 款产品处于 I/II/III期临床试验阶段,4 款产品处于临床前阶段。公司正在以中美两地为主的全球市场快速推进在研产品的临床试验与注册申报工作,以实现产品管线中的候选药物早日造福全球患者。
1.主要服务和产品情况
(1)奥布替尼
奥布替尼是一款潜在同类最佳的高选择性、共价不可逆的口服 BTK 抑制剂,属于1.1 类新药,获得国家“重大新药创制”专项支持。
奥布替尼属于处方药,已被纳入 2021 版《CSCO 淋巴瘤诊疗指南》,被列为复发或难治性 CLL/SLL 和复发或难治性 MCL 治疗的 I 级推荐方案(其他 I 级推荐 BTK 抑制剂包括伊布替尼、泽布替尼),同时指南特别指出奥布替尼用于治疗复发或难治性DLBCL 体现出初步疗效及有望在 pCNSL 的治疗中显示疗效。截至 2021 年 12 月 31 日,公司已组建超过 230 人的商业化团队全面推广奥布替尼,已覆盖全国数百家医院。
报告期内,公司主营业务收入情况如下表所示:
公司的主营业务为创新药的研发、生产及商业化。2019 年度至 2020 年度,公司尚无主营业务收入。公司首款产品奥布替尼(宜诺凯®)于 2020 年 12 月获得国家药监局附条件批准上市,2021 年度,公司实现药品销售收入 21,466.58 万元。2021 年 7 月,公司与 Biogen 就奥布替尼达成一项授权合作,2021 年度公司分别确认技术授权、研发服务收入 77,596.33 万元、5,100.33 万元。
截至本招股意向书签署日,公司主要产品管线的整体布局及临床试验的进展如下图所示:
2.行业的发展情况和未来发展趋势
公司的产品布局聚焦于具有广阔市场空间的肿瘤与自身免疫性疾病领域,侧重于构建具有协同效应的创新疗法。根据弗若斯特沙利文分析,2020 年全球肿瘤药物市场规模达 1,503 亿美元,2030 年有望增长至 4,825 亿美元;2020 年全球自身免疫性疾病药物市场规模达 1,206 亿美元,2030 年有望增长至 1,752 亿美元。
根据弗若斯特沙利文分析,全球用于治疗 B 细胞淋巴瘤的 BTK 抑制剂市场规模增长迅速,从 2016 年的 22 亿美元增长到 2020 年的 72 亿美元,复合年增长率约为 34.1%。预计在未来,这一市场将持续扩大,市场规模将以 22.7%的复合年增长率在 2025 年增长至 200 亿美元,并持续以 5.5%的复合年增长率在 2030 年增长至 261 亿美元。
在中国,自首款 BTK 抑制剂于 2017 年获批以来,用于治疗 B 细胞淋巴瘤的 BTK抑制剂市场规模迅速增长,于 2020 年增长至 13 亿元,并预计将以 58.6%的复合年增长率在 2025 年增长至 131 亿元,这一市场将于 2030 年增长至 225 亿元,2025 至 2030 年的复合年增长率为 11.5%。
3.同行业可比公司
截至 2021 年 12 月 31 日,奥布替尼、伊布替尼和泽布替尼等 3 款 BTK 抑制剂在中国获批上市:
奥布替尼、伊布替尼、泽布替尼在国内的销售价格、销售额、市场份额等方面的具体情况如下:
截至 2021 年 12 月 31 日,全球范围内已有奥布替尼、伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼和替拉鲁替尼等 5 款 BTK 抑制剂获批上市用于治疗多种 B 细胞淋巴瘤:
截至 2021 年 12 月 31 日,全球范围内针对 B 细胞淋巴瘤处于临床试验阶段的 BTK抑制剂如下所示:
截至 2021 年 12 月 31 日,在中国针对 B 细胞淋巴瘤处于临床试验阶段的 BTK 抑制剂如下所示:
4.募集资金用途
5.财务分析
2022 年 1-9 月业绩预计情况
2021 年 1-9 月,公司营业收入为 98,142.97 万元;2022 年 1-9 月,公司营业收入预计为 40,100-49,000 万元,同比下降 50.07%-59.14%,主要系去年同期公司与 Biogen 就奥布替尼达成一项授权合作,确认的技术授权收入较高所致。
2021 年 1-9 月,公司归属于母公司所有者的净利润为 8,791.13 万元;2022 年 1-9 月,归属于母公司所有者的净亏损预计为 54,400-66,400 万元,较上年同期相比净利润减少 718.81%-855.31%。
2021 年1-9 月,公司扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为 10,885.50 万元;2022年 1-9 月,扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净亏损预计为 57,200-69,900 万元,较上年同期相比净利润减少 625.47%-742.14%
主要原因系:一方面去年同期公司与 Biogen 就奥布替尼达成一项授权合作,确认的技术授权收入较高;另一方面公司预计 2022 年 1-9 月产生未实现汇兑损失金额较高,相关预测依据公司对汇率的估计作出,存在产生一定波动的可能性。
6.IPO估值
本次发行价格 11.03 元/股对应的市值/研发费用为:
26.56 倍(本次发行后市值除以于 2021 年度经会计师事务所根据中国会计准则审计的研发费用计算)。
截至 2022 年 9 月 6 日(T-3 日),业务及经营模式与发行人相近的上市公司市值/研发费用水平具体情况如下:
发行人的港股估值市值为169.16亿港元(截止9.8日),发行价11.03对应估值:194.6亿人民币;
假设A股因流动性较好,给予比港股超过20%-30%溢价,A股市值为:178.52-193.4亿之间,发行估值已经达到30%溢价,加上发行人本身并未实现盈利,因此有破发风险极大。
7.申购建议及盈利预测
结论:磁谷科技(代码:688448)IPO上市估值偏高,性价比较低,有比较大概率的破发风险,鉴于近期破发率提升,建议谨慎申购,我选择弃购。
预计一签获利:0万左右